4月22日,中核集團中國同輻所屬單位中核高通宣布:國內(nèi)首條年產(chǎn)萬居里級無載體镥-177生產(chǎn)線、年產(chǎn)能千條級鍺鎵[68Ge-68Ga]發(fā)生器生產(chǎn)線全面建成投產(chǎn),標志著我國正式具備萬居里級镥-177、鎵-68等兩款醫(yī)用核素的生產(chǎn)供應(yīng)能力,真正實現(xiàn)國產(chǎn)化大規(guī)模商業(yè)化供應(yīng),有效緩解國內(nèi)兩款核素供應(yīng)不足、依賴進口的問題。
據(jù)悉,中核高通镥-177、鎵-68兩款產(chǎn)品在產(chǎn)線設(shè)計、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量指標、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面均符合EMA(歐洲藥品管理局)標準要求,處于全球第一梯隊水平,具有明顯國際競爭優(yōu)勢。后續(xù)中核高通將進軍國際市場,參與國際醫(yī)用核素產(chǎn)業(yè)鏈大循環(huán)。
此外,中核高通還可正式供應(yīng)居里級的鋱-161、鈧-47兩款新興核素。鋱-161、鈧-47與镥-177有相似的衰變、生物化學(xué)特性和體內(nèi)特性,同時也具有獨特的優(yōu)勢,將為核醫(yī)學(xué)的發(fā)展帶來新的機遇和可能。
延伸閱讀
镥-177:具有優(yōu)良的放射性物理特性和配位化學(xué)性質(zhì),可以標記單抗、多肽和其他小分子化合物,用于多種疾病的放射性核素靶向治療。其標記藥物在前列腺癌和神經(jīng)性腫瘤治療領(lǐng)域已經(jīng)表現(xiàn)出非常顯著的臨床優(yōu)勢。
鎵-68:具有高度吸引力的發(fā)射正電子的放射性核素,可用于通過配位標記制備放射性藥物。與傳統(tǒng)的氟-18和碳-11等非金屬核素標記多肽等小分子相比,具有方便簡單、條件溫和、快速和成本低廉等優(yōu)點。近年來,標記的生長抑素類似物的PET顯像目前已成為神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤臨床診斷的金標準。
鋱-161:每次衰變可以釋放出比镥-177更多且能量更高的俄歇電子和內(nèi)轉(zhuǎn)換電子,因此,具有更加良好的腫瘤-正常組織平均吸收劑量比(TNDs)特征,吸收劑量分布更好,細胞毒性范圍更短,對健康組織的損害最小。鋱-161的另一個優(yōu)勢是存在可用于SPECT和PET顯像的同位素,包括鋱-152,有希望應(yīng)用于癌癥的診療一體化。
鈧-47:非常適用于小腫瘤和癌轉(zhuǎn)移灶的靶向治療,其SPECT 成像質(zhì)量更高,與DOTA 等常用螯合劑配合穩(wěn)定性更好,臨床效果更佳。鈧-47的同位素鈧-43、鈧-44可用于PET顯像,使得鈧-47在癌癥診療一體化方面比鎵-68/镥-177更有優(yōu)勢。