8月27日,拜耳公司研發(fā)的多菲戈?(氯化鐳[223Ra]注射液)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),用于治療伴癥狀性骨轉(zhuǎn)移且無已知內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢(shì)抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。中核集團(tuán)旗下公司中國同輻與拜耳公司簽訂獨(dú)家經(jīng)銷協(xié)議。根據(jù)獨(dú)家經(jīng)銷協(xié)議,拜耳將授予中國同輻在中國銷售放射性治療藥品多菲戈?(Xofigo?,氯化鐳[223Ra]注射液)的獨(dú)家權(quán)利。
中國同輻作為國內(nèi)核技術(shù)應(yīng)用的龍頭企業(yè),具有豐富的放射性藥品進(jìn)出口經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)。此次合作,中國同輻與拜耳公司強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,將新型α粒子靶向藥物多菲戈?引進(jìn)中國市場(chǎng),在提升我國核醫(yī)學(xué)診療水平的同時(shí)也為廣大前列腺癌患者帶來了新的希望。
多菲戈?是一種發(fā)射α粒子的靶向治療藥物,其活性部分模擬了鈣離子,通過與骨骼中的羥基磷灰石形成復(fù)合物,具有親骨性,尤其是骨轉(zhuǎn)移病理骨增生活躍的區(qū)域。鐳-223發(fā)射的α粒子能夠在臨近腫瘤細(xì)胞中引發(fā)高頻率的雙鏈DNA斷裂,從而產(chǎn)生強(qiáng)效的細(xì)胞毒效應(yīng)。同時(shí),由于其α粒子的發(fā)射半徑小于100 微米(不到10個(gè)細(xì)胞直徑),能夠最大限度地減少對(duì)周圍正常組織的傷害。
多菲戈?的此次獲批,是基于關(guān)鍵性III期ALSYMPCA研究以及在亞洲實(shí)施的III期研究15397的數(shù)據(jù)。該研究中,與安慰劑相比,多菲戈?顯著改善了總生存期(OS),同時(shí)延遲了首次癥狀性骨骼事件(SSE)的發(fā)生時(shí)間。
中國同輻一直秉持“核力無限,賦能美好生活”的企業(yè)理念,肩負(fù)社會(huì)責(zé)任擔(dān)當(dāng),此次與拜耳公司合作,將多菲戈?引進(jìn)中國市場(chǎng),是具有重大意義的一步,這代表著中國同輻為豐富我國核醫(yī)學(xué)診療手段、提升核技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用做出了又一次重要貢獻(xiàn),也為我國廣大前列腺癌患者帶來新的福音。