日前由中國科學院近代物理研究所(以下簡稱“近代物理所”)研制的“碳離子治療系統(tǒng)”獲批第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,標志著我國有了首臺自主品牌的碳離子治療設(shè)備。該設(shè)備目前安裝于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院。
重離子是指原子序數(shù)大于2(即元素周期表中比氦重的元素)的原子失去部分或全部電子后形成的帶電粒子。重離子束擁有獨特的物理和生物學特性,被認為是理想的放療用射線,其副作用小,療程短、療效好,特別適合于不宜手術(shù)、對常規(guī)射線不敏感、常規(guī)射線治療后復發(fā)的部分實體腫瘤的治療。
據(jù)介紹,重離子治療被譽為精準、高效和安全的先進放射治療方法,興起于上世紀九十年代,目前已成為全球放療領(lǐng)域的前沿和熱點。1975年,美國伯克利國家實驗室利用其已有的科研加速器裝置率先開展重離子治療腫瘤研究。上世紀90年代,德國和日本相繼開展重離子治療腫瘤技術(shù)和臨床研究,并逐步推廣應用。目前,國際上共有11臺醫(yī)用重離子加速器在運營,主要分布在亞洲和歐洲;有5臺在建設(shè)。全球已累計治療腫瘤患者約3萬人。復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院于2008年引進德國西門子公司醫(yī)用質(zhì)子/重離子加速器商業(yè)裝置1臺,2015年5月正式投入使用,已累計治療腫瘤患者約2000人。
近代物理所先后建成多代大型重離子加速器裝置,并依托重離子加速器裝置開展重離子物理及相關(guān)應用研究,是我國重離子科學與技術(shù)的國家戰(zhàn)略科技力量。其研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的碳離子治療系統(tǒng)采用回旋注入與同步加速相結(jié)合、電荷剝離注入的技術(shù)路線,緊湊型同步加速器、多治療模式和個性化治療室布局等獨特設(shè)計,突破了國外產(chǎn)品的專利壁壘,提高了性價比、降低了運行維護成本,實現(xiàn)了國產(chǎn)重離子治療設(shè)備零的突破。
碳離子治療系統(tǒng)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作得到了國家發(fā)展改革委、科技部、生態(tài)環(huán)境部、工信部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、基金委等部委和甘肅省委省政府等各級地方黨委政府和中國科學院的高度重視與支持。